Arina.id - Para ahli kesehatan di dunia menyerukan penegakan regulasi lebih kuat setelah kabar kematian anak-anak yang meningkat baru-baru ini akibat meminum sirup obat batuk yang terkontaminasi zat tertentu. Hal ini memicu kekhawatiran global terkait konsumsi obat-obatan.
Data dari badan kesehatan dunia (WHO), pada 2022, kontaminasi kimia pada sirup obat batuk telah membunuh lebih dari 300 anak di negara-negara berkembang seperti Gambia, India, Uzbekistan, Indonesia dan Kamerun. WHO terus menyarankan kehati-hatian terhadap penggunaan obat batuk dan flu pada anak.
Terbaru kabar kematian anak-anak di India terkait dengan sirup batuk. Antara Agustus hingga September 2025, setidaknya 24 anak meninggal di wilayah pusat dan utara negara bagian Madhya Pradesh dan Rajasthan setelah dilaporkan mengkonsumsi sirup obat batuk yang tercemar bahan kimia industri beracun.
Setelah insiden tersebut, seperti dikutip dari Anadolu, otoritas negara melarang penjualan produk tersebut. Sementara Kementerian Kesehatan India menyarankan dokter agar tidak memberikan resep obat batuk dan flu bagi anak-anak di bawah 2 tahun.
Tragedi ini telah membangkitkan kenangan tentang insiden serupa di Gambia, Uzbekistan, Indonesia dan Kamerun pada 2022, ketika lebih dari 300 anak, sebagian besar berusia lima tahun, meninggal setelah meminum sirup tercemar zat beracun. Anak-anak yang mengkonsumsi sirup beracun lokal dilaporkan mengalami demam, muntah, masalah urin dan infeksi ginjal.
"Saat pihak berwenang menyelidiki, mereka menemukan bahwa obat yang diberikan kepada anak-anak ini terkontaminasi dengan kimia diethylene glycol, yang beracun bagi tubuh manusia," kata Dinesh Thakur, seorang aktivis kesehatan publik dan penulis The Truth Pill: The Myth of Drug Regulation in India.
Thakur, yang juga seorang insinyur kimia, memperingatkan bahwa angka kematian yang sebenarnya bisa menjadi lebih tinggi, karena sulit untuk mengidentifikasi setiap anak yang mungkin lebih banyak mengonsumsi sirup batuk beracun.
Pada Oktober 2025, WHO meluncurkan peringatan medis setelah Organisasi Pengendalian Standar Obat Pusat India mengkonfirmasi adanya dieethylene glycol pada setidaknya tiga merk sirup oral - Coldrif, Respifresh TR dan ReLife – yang dikonsumsi oleh anak-anak dalam kluster-kluster kasus yang dilaporkan.
Laporan media di India mengatakan polisi India menangkap pemilik Sresan Pharma setelah sirup obat batuk yang dibuat di pabriknya dikaitkan dengan kematian setidaknya 21 anak.
Secara terpisah, Kementerian Kesehatan mengeluarkan perintah untuk semua negara bagian agar meningkatkan pengawasan, pelaporan tepat waktu oleh semua fasilitas kesehatan, penyebaran yang lebih luas alat pelaporan komunitas dan memperkuat koordinasi antar negara dalam hal pelaporan.
Pihak berwenang India juga meluncurkan inspeksi di 19 lokasi produksi di enam negara bagian untuk mengidentifikasi kesenjangan sistem dan memperkuat mekanisme kualitas.
Kementerian di India telah menegaskan kembali komitmennya untuk menjamin standar tertinggi kualitas obat dan keselamatan pasien, dan memerintahkan semua negara bagian dan (serikati wilayah) untuk mengambil tindakan cepat, terkoordinasi dan berkelanjutan untuk mencegah terjadinya insiden semacam itu.
Bagaimana sirup obat batuk menjadi beracun?
Para ahli menjelaskan bagaimana kehadiran diethylene glikol dalam obat-obatan dapat menyebabkan sirup menjadi beracun. "Kontaminasi dieethylene glycol berasal dari glicerin, yang merupakan fasilitas utama dari sirup obat batuk," demikian kata Winston Morgan, profesor toksikologi di University of East London.
Kontaminasi, kata dia, biasanya terdeteksi ketika ada pengujian yang tepat. Ketika bahan-bahan berkualitas buruk atau pengujian terbatas, isu-isu ini lebih sering terjadi. Sementara sebagian besar sirup obat batuk menggunakan gliserin, lalu lemahnya kontrol kualitas terhadap kontaminasi.
Seorang pejabat WHO mengatakan kepada Anadolu bahwa obat-obatan yang terkontaminasi mungkin tidak aman atau tidak efektif karena mengandung zat - fisik, kimia, biologis atau radiologi - yang tidak seharusnya ada.
"Obat-obatan dapat terkontaminasi ketika mereka diproduksi dalam manajemen pengaturan yang tidak terkendali oleh personel kurang terlatih, kemudian dikirim ke konsumen, atau secara tidak sengaja disimpan tanpa memperhatikan standar yang diperlukan," demikian kata pejabat tersebut.
"Dalam banyak kasus, obat-obatan terkontaminasi merupakan hasil dari perilaku kriminal yang disengaja," katanya menambahkan.
Menurut media setempat, salah satu sirup beracun yang diuji di India mengandung hampir 48,6% diethylene glycol – hampir 500 kali batas yang ditetapkan oleh India dan WHO. WHO menggambarkan diethylene glycol dan ethylene glikol sebagai zat sangat beracun yang digunakan dalam pelarut antibeku dan industri. Bahkan dosis kecil dapat berakibat fatal, terutama untuk anak-anak.
"Mereka seringkali diganti secara ilegal untuk susisten kelas farmasi seperti propilene glikol, gliserin dan sorbitol - bahan yang digunakan dalam formulasi obat-obatan, termasuk sirup batuk dan paracetamol," demikian WHO memperingatkan bahwa mereka dapat menyebabkan cedera ginjal, kerusakan saraf dan kematian.
Efek beracun dapat mencakup rasa sakit perut, muntah, diare, ketidakmampuan untuk mengeluarkan urin, sakit kepala, perubahan kondisi mental dan cedera ginjal akut, yang mungkin menyebabkan kematian.
Seberapa luas masalahnya?
Insiden keracunan massal yang melibatkan diethylene glycol dimulai pada tahun 1937, ketika di AS, lebih dari 105 orang meninggal setelah zat kimia ditemukan dalam sebuah obat.
Namun sekarang, WHO mengatakan masalah kontaminasi secara tak proporsional mempengaruhi anak-anak di negara berpenghasilan rendah dan menengah. Memang, ini bukan pertama kalinya orang-orang meninggal di India akibat sirup beracun yang terkontaminasi.
"Ini adalah insiden seperti yang kesembilan antara 1972 dan 2025 di India," kata Thakur. "Kami telah memiliki lebih dari 300 anak meninggal karena ini."
WHO mengatakan bahwa meskipun saat ini tidak ada bukti ekspor ilegal yang terkait dengan kasus-kasus terakhir di India, ia telah mendesak regulator nasional untuk meningkatkan pengawasan - terutama di rantai pasokan informal dan tidak diatur dimana produk-produk dapat beredar tanpa terdeteksi.
Keracunan tersebut juga memicu kembali perdebatan mengenai penggunaan sirup obat batuk bagi anak-anak. "WHO terus menyarankan terhadap penggunaan obat batuk dan flu pada anak-anak," pernyataan tersebut didasarkan pada catatan dan bukti masih ada sirup yang efektivitas bagi anak-anak di bawah 5 tahun.
Namun Thakur mengatakan saran tersebut mencerminkan efisiensi terbatas dan resiko kontaminasi. "Bicaranya, sirup batuk adalah untuk mengobati batuk gejala," katanya. "Infeksi tidak disembuhkan dengan sirup obat batuk, dan ada kebutuhan antibiotik untuk dapat menyembuhkan infeksi."
Banyak sirup juga mengandung obat penenang untuk menekan batuk, yang dapat beresiko bagi anak-anak muda.
Para ahli mengatakan baik produsen maupun regulator berbagi tanggung jawab untuk menjamin keselamatan obat-obatan. "Pembuat harus memiliki peralatan yang sesuai untuk menguji obat-obatan, dan regulator harus menegakkan aturan mereka sendiri," kata Morgan.
Thakur menambahkan bahwa negara-negara harus memperkuat kapasitas untuk menyaring obat-obatan impor. "Negara-negara kecil tidak memiliki kapasitas negara untuk dapat melakukan itu, dan itulah alasan mengapa WHO campur tangan," katanya. "Tapi tidak ada sistem kebal yang menjamin obat-obatan kualitas baik akan diimpor ke dalam negeri."
Dia pun mendesak WHO untuk mengembangkan standar beli yang lebih ketat untuk sektor publik dan swasta, terutama di India. WHO, untuk bagiannya, telah mendesak otoritas nasional untuk meningkatkan kewaspadaan dan menyelidiki sepenuhnya akar penyebab kontaminasi.
"WHO mendorong otoritas nasional untuk menyelidiki sepenuhnya akar dan penyebab sistem dari kontaminasi diethylene glycol dan ethylene glycol," Agensi tersebut mengatakan, menambahkan bahwa mereka terus bekerja sama dengan otoritas kesehatan India untuk menelusuri sumber kontaminasi dan meringankan risiko.
Editor: Muhammad Taufiq